美卫生部长与FDA切割，公开支持被拒抗癌药RP1

　　2026年4月22日 ，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F． Kennedy Jr．）罕见地公开表态
，对美国食品药品监督管理局（FDA）近期拒绝批准Replimune公司抗癌药物RP1的决定表示“深感失望 ”，并与其监管决策划清界限 。

　　肯尼迪部长在一份声明中指出
，FDA的决定与“患者急需有效疗法
”的现实需求相悖
。他批评FDA的监管流程“支离破碎且行动迟缓”，并强调：“如果一种疗法在临床试验中展现出良好的安全性和显著的疗效 ，我们就应该为绝望的患者提供它。 ”

　　此番表态正值Replimune公司因RP1连续两次被FDA拒绝而陷入困境 。FDA于4月10日第二次发出拒绝信，理由是其临床试验数据不足以证明药物的实质性疗效
。受此重挫 ，Replimune股价暴跌，并宣布裁员60%
，大幅缩减美国业务。

　　肯尼迪的言论被视为对FDA独立监管权的直接挑战 ，也反映了特朗普政府内部在药品审批标准上的分歧 。此前
，FDA新任高层已多次强调需提高对加速批准路径的证据要求
。

　　目前，Replimune公司正面临生存危机 ，其未来或将完全寄托于另一款在研药物RP2。肯尼迪的介入能否改变RP1的命运
，仍有待观察 。